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公司介紹

    湛江安度生物有限公司(Zhanjiang A & C Biological Ltd.) 是一家專業生產生物試劑的中美合資企業,有湛江市國資局與美國C R Endosafe 公司共同投資建立。
C R Endosafe 公司是美國著名三大鱟試劑企業之一,有國際知名權威學者詹母斯 弗.庫珀博士(Dr. Jammes F.Cooper)創建。庫珀博士是細菌內毒素檢查研究領域的先驅。1971年他與Lein 及 Banger等人提出以鱟實驗法檢查熱源,并率先證明了鱟試實驗法作為注射藥品熱源檢查的敏感方法的價值。1972年他協助美國(The parentral Drug Association) 的鱟試劑.他一直主持著美國非經腸道藥物協會(The parenteral Drug Associatoin)的鱟實驗應用促進工作,
以及每年一屆的美國南卡羅納州查爾頓的鱟實驗學術會議。庫珀博士創建的 Endosafe 公司現以成為美國鱟試劑(LAL)市場最大的供應商.該公司的鱟試劑以其良好的穩定性,廣泛的適用性以及優越的抗干擾性能享譽國際醫藥工業界.
湛江安度斯生物有限公司作為 C R Endosafe 公司在中國的分廠,擁有一流的技術人才,先進的一起設備,現代的生物車間以及良好的生產環境:



*65%的具有化學,生物化學,分子生物學,藥學及冷凍專業的學士或碩士學位;全部生產操作工人具有藥劑專業大 中專歷。
*500㎡潔凈度10000--100級的生物車間,確保試劑的無菌性。
*使用美國 Virtis 公司最新一代的冷凍干燥機生產鱟試劑,控制產品殘余水分<1%(中國標準5%),確保試劑在三年有效期內非常穩定。
*使用日本 Wako 公司的細菌內檢測儀(濁度儀)控制生產工藝和標定試劑,確保每批產品質量的均一性及標定的準確性。
*使用美國 Coming 公司的超純水制備系統,生產的無熱源吵純水的水質純度(電阻率)>10MΩ-CM,內毒素含量<0.001EU/ml.
*完全淘汰過時落后的安瓿熔封工藝,采用美國 Cozzoli公司安瓿自動分裝,充氮拉絲封口系統,確保分裝的精確度(<±1%)及封口的嚴性。


多年來,湛江安度斯生物有限公司為促進中國鱟試劑的應用與發展作出了極大的努力。中國藥典細菌內毒素檢查法所增添的內容,是本公司積極倡議的結果。中國第一批參考標準鱟試劑是有本公司制備生產。新的內毒素國家標準品 Lot 98 - 1 也是在本公司分裝生產。1995年世界衛生組織( WHO) 邀請全球13個國家的相關公司及著名的實驗室的26名科學家參與第二批內毒素國際標準品的協作標定研究,本公司馮聚錦高級工程師(及中檢所周海均,夏振民研究員)榮幸受邀,并受到 WHO的表彰。本公司致力于鱟試劑藥品生產過程質量控制方面的應用研究,積累了豐富的經驗,使國內眾多協作推廣應用的藥品生產企業收益非淺.
湛江安度斯生物有限公司嚴格實行 GMP 及 IS09002 標準管理,采用Endosafe GS 公司先進工藝技術生產高品質的中國鱟試劑(TAL),產品面向中國市場及亞洲市場.本公司將一如既往地全力為用戶提供技術支持和盡善盡美的售后服務。

工商信息

主要經營產品:
生物
經營范圍:
生產、加工及銷售:鱟試劑(有效期至2020年12月31日);精制內毒素、生物及生化試劑、生物制品和相關的診斷檢測器械設備(以上項目不含醫療器械及藥品);生產所需原材料的收購及提供有關的服務;生產(有效期至2019年11月26日):Ⅱ類6840體外診斷試劑;批發6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6831醫用X...
營業執照號碼:
440800400002852
法人代表:
JAMES.C.FOSTER
成立時間:
1997-03-17
職員人數:
26人
注冊資本:
133.4萬美元 (萬元)
官方網站:
未提供

聯系方式

  • 電話:0759-3588823
  • 聯系人:未提供
  • 傳真:--3380672
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